继百泰生物生产出我国第一个针对肿瘤治疗的“生物导弹”之后，开发区生物医药产业再次传来好消息，神州细胞工程有限公司在全球率先研制出了H7N9特效靶向药——重组人源化抗H7N9单克隆抗体注射液，并已完成该药物的临床前安全性评价研究和临床用药GMP生产，于11月29日向市食药局提交了临床申报。
H7N9为禽类感染的II类甲型流感病毒，是全球首次发现的新亚型流感病毒，今年春季在我国被发现以来，已出现了100多例人感染的现象。有统计数据显示，死亡率高达40%以上。“目前，临床上还没有针对H7N9禽流感病毒的特效生物药，重组人源化抗H7N9单克隆抗体注射液的成功研制，弥补了这一领域的空白。”国家“千人计划”成员、神州副总王阳博士说。
众所周知，单克隆抗体有“生物导弹”之称，具有靶向性、特效性和低毒性等特点，就像精确制导的武器一样，能够做到对病毒进行“精准打击”，而且不会“误杀”正常组织和细胞，可以最大限度地提高治疗效果，减少毒副作用，此次研制出的重组人源化抗H7N9单克隆抗体注射液就是这样一种能够对H7N9禽流感病毒进行“靶向治疗”的生物新药。
“从今年5月，国际新药创制重大专项办在神州细胞召开H7N9应急研发现场推进会到临床用药GMP生产，我们仅仅用了6个月的时间。”据神州细胞相关负责人透露，该抗体的成功研制是国际上首次在突发重大传染病初现后几个月内应急研发的特效生物治疗药物，标志着我国生物药原创研发能力和应急能力的重大突破和进入国际先进行列。
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